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关于FDA认证的一些简单科普

返回列表 附件下载 来源: 发布日期: 2017.08.28

一.什么是FDA认证证书

严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:

1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;

2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的实行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA  的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。


二.哪些产品需要做FDA认证

(1) 食品、农产品、海产品认证

(2)医疗器械认证

(3)化妆品认证

(4)药品认证

(5)食品接触类材料认证


三.FDA认证流程 

1.提交申请表,样品及相关资料; 

2.测试,出具报告; 

3.递交至 FDA审核;

4.审核通过发号,发证。  


四.FDA认证是否工厂检验  

不需要工厂检验


五.如何确定某产品是真的通过美国FDA认证 

拿产品证书的编码,在国家食品总局的官网上就可以查询是否通过美国FDA认证。



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